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临床数据显示辉瑞/ BioNTech新冠疫苗对5至11岁儿童安全有效
2021-09-21 02:13:22   

摘要:美国辉瑞公司发表声明称,临床试验表明,辉瑞 BioNTech的mRNA新冠疫苗对5到11岁儿童安全有效。此前共有2268名5到11岁的儿童参加辉瑞开展的临床试验,三分之二的受试者以21天为间隔接种2剂疫苗,其余受试者接种安慰剂。声明指出,5到11岁年龄组受试者接种10微克剂量疫苗后的免疫反应与16到25岁年龄组接种30微克剂量疫苗后的反应相当,两个年龄组观察到的不良反应也基本一致。声明称,辉瑞计划将试验结果提交给美国食品药品管理局
美国辉瑞公司发表声明称,临床试验表明,辉瑞/ BioNTech的mRNA新冠疫苗对5到11岁儿童安全有效。

此前共有2268名5到11岁的儿童参加辉瑞开展的临床试验,三分之二的受试者以21天为间隔接种2剂疫苗,其余受试者接种安慰剂。

声明指出,5到11岁年龄组受试者接种10微克剂量疫苗后的免疫反应与16到25岁年龄组接种30微克剂量疫苗后的反应相当,两个年龄组观察到的不良反应也基本一致。

声明称,辉瑞计划将试验结果提交给美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构,申请为5至11岁使用新冠疫苗的许可。声明指出,今年7月以来,美国儿童新冠病毒感染率上升240%,这说明有必要为儿童接种新冠疫苗。

辉瑞公司强调指出,预计6个月至5岁年龄组的临床试验数据年底就可出炉。

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